Сравнительный обзор пяти самых популярных тестов на антиген

Реклама (текст предоставлен рекламодателем)

(от Экслера)
Сегодня в каждой домашней и офисной аптечке должны быть антиген-тесты на ковид. Да, по результатам этих тестов вам официально не выдадут QR-код. Но постоянно бывают случаи, когда нет возможности ждать 2 дня результатов официального лабораторного ПЦР (да и удовольствие это все-таки не из дешевых — 2 500 руб. вынь да положь). А узнать, ковид у тебя или нет, нужно прямо здесь и сейчас. Например, если ощутил у себя признаки простуды (больное горло, кашель, насморк), а через завтра у тебя самолет — летишь в отпуск или в командировку. А вдруг ковид? Мало того, что по дороге можно кого-нибудь заразить, так еще и есть риск засесть на две недели на карантине в чужом городе или даже стране.

Или вот еще ситуация: приходишь на работу, а коллега за соседним столом весь день подозрительно кашляет. Приходишь домой, делаешь экспресс-тест на ковид и спишь спокойно (если результат отрицательный, само собой, при положительном нужно как минимум самоизолироваться, чтобы дальше не нести заразу в массы).

Сам по себе экспресс-тест на ковид не сложнее теста на беременность. И интерпретация результатов такая же: одна полоска — не оно, две полоски – оно!)

Наибольшее распространение в России получили пять экспресс-тестовых систем: NanoCare, CareUS, Realy Tech, NowCheck, Standard Q (SD Biosensor). Realy Tech — продукт китайского производства, остальные четыре разработаны в Южной Корее.

Рассмотрим подробнее каждую экспресс-систему и постараемся понять, каким тестом все-таки лучше пользоваться.

Сравнивая, поговорим не только о качестве самих тестов — их точности, удобстве использования, но и о том, кто поставляет и распространяет тестовые системы. Почему это важно?

Понятно, что чем крупнее и солиднее дистрибьютор, тем больше вероятность, что он серьезно отнесется к официальному оформлению своей деятельности. От известных, проверенных крупных дистрибьюторов логично ожидать, что поставляемые тест-системы будут надлежащим образом проверены и сертифицированы. То есть их качество будет соответствовать заявленному производителем.

Способ распространения тест-систем также чрезвычайно важен. Всё таки экспресс-тесты – это по сути медицинские изделия. Но не все компании, даже крупные, в курсе, какими должны быть специфические условия хранения медицинских препаратов, как их нужно перевозить. Например, если распространение ведется через обычную торговую сеть (Магниты-Пятёрочки), то, скорее всего, препараты хранятся на складах, где нет специальных условий (определенной температуры и влажности), и перевозятся обычными фурами. То же самое относится к продаже через интернет-магазины, где доставка осуществляется транспортными компаниями — опять же обычным грузовым автотранспортом.

В этом смысле наиболее надежный вариант - когда распространением тест-систем занимается крупная фармацевтическая компания. У такого дистрибьютора наверняка есть специализированные складские помещения и автотранспорт для перевозки медицинских товаров. И продажа ведется исключительно через аптечные сети А значит, купленный вами тест гарантированно все время находился в надлежащих условиях.

Немного о методике тестирования

Все тесты на антиген имеют похожую комплектацию:

• сваб (длинная ватная палочка), которым берут мазок;
• пробирка, куда помещают тестовый материал;
• буферный раствор (чаще всего он уже находится в пробирке);
• тест-полоска для определения результатов;
• инструкция и как бонус — видеоинструкция.

Мазки такого рода для взятия пробы берут одним из трех способов:

• с миндалин — орофарингеальный способ;
• из носоглотки — назофарингеальный способ;
• из носовой полости — назальный способ.

Те, кто сдавал ПЦР, испробовал назофарингеальный способ на себе и знает, что процедура далеко не из приятных. Если же делать тест самостоятельно, важно еще провести ее правильно, т.е. достаточно глубоко ввести сваб в носовую полость, чтобы достать до носоглотки.

Тем не менее все приведенные системы рассчитаны на назофарингеальный способ забора материала — именно он считается самым лучшим в плане точности диагностики. Но некоторые производители также допускают использования других методов, в том числе назального — и это здорово облегчает задачу. Причем на точность тестирования в этом случае способ взятия пробы не влияет.

Насколько точны тесты

Чтобы понять, насколько точно тесты могут определить наличие вируса в организме или его отсутствие, важны две характеристики:

• чувствительность — показывает, насколько точно тест способен определить ПРИСУТСТВИЕ вируса в организме;
• специфичность — показывает, насколько точно система определит, что вируса в организме НЕТ.

При этом нужно принять во внимание, что ни один тест не обладает 100% чувствительностью, т. е. не может найти вирус в пробе с уверенностью на 100%. А вот определить его отсутствие — вполне может, т. е. 100% специфичность вполне возможна. Таким образом, сделав экспресс-тест, все-таки можно на 100% убедиться, что вируса в организме нет.

Теперь подробнее остановимся на наших тест-системах.

NanoCare

Поставкой этого теста занимается крупнейшая фармацевтическая компания в России. Не удивительно, что с таким дистрибьютором у тест-системы все в порядке с официальной документацией: есть разрешительное удостоверение РЗН 021/14606, датированное июнем 2021 года. Тест прошел клинические исследования в Москве в апреле 2021г.

Тест NanoCare обладает следующими характеристиками:

• чувствительность — 96%;
• специфичность — 100%.

Рекомендуемый способ забора материала — назофарингеальный. Однако клинические испытания подтвердили, что пробы, взятые двумя другими методами также позволяют получить столь же точные результаты. Это значит, что пробу на анализ можно брать с миндалин или из полости носа, что очень облегчает процедуру. Только представьте, что доставит меньше неприятных ощущений: достать свабом до носоглотки (именно так происходит при ПЦР-тестировании) или просто ввести ее чуть подальше в нос и взять мазок?

Сваб у системы средней жесткости, тонкий — таким удобно брать пробу: он не сгибается и при этом не травмирует слизистые.

Материал помещается в удобную прозрачную пробирку с плоским донышком, где уже находится буферный раствор. Плоское донышко позволяет поставить пробирку на стол, а не держать ее в руках, что очень удобно. Кроме того, наливать самостоятельно буферную жидкость вам не придется, а значит, вы ее случайно не прольете и вообще сделаете тест быстрее. Результат готов уже через 10-15 минут.

Тест качественно упакован в прочную коробку, которая не повредится в процессе транспортировки.

К системе прилагается ясная, четкая инструкция: действия расписаны по шагам, есть понятные, крупные рисунки. Текст написан хорошим, грамотным языком, разборчивым, крупным шрифтом. Дополнительная приятность — отличная видеоинструкция на русском языке (доступная по QR-коду на упаковке), где реальный человек не только показывает, как проводить тестирование, но и подробно объясняет свои действия. В видеоварианте также указаны контакты производителя.

NanoCare можно купить в интернет-аптеке «СБЕР ЕАПТЕКА». Это значит, что системе обеспечены правильные условия транспортировки и хранения. Доставка в большинство городов — за сутки. Можно получить тест быстрее — если забронировать его онлайн, то забрать можно уже через час в обычной аптеке.  

Срок годности экспресс-теста — 2 года — вполне можно покупать с запасом. Кстати, это самый бюджетный препарат из приведенных пяти и доставляется бесплатно.

CareUS

Эту тест-систему также распространяет серьезная и достаточно известная дистрибьюторская компания. Имеется разрешительное удостоверение Росздравнадзора, выданное в марте 2021 года, а также данные о проведении тестирования в Москве в 2021 году.

Характеристики CareUS:

• чувствительность — 96%;
• специфичность — 100%.

Пробу рекомендуется брать из носоглотки (назофарингеальным методом), но допускается также использовать назальный метод.

В комплект входит удобная пробирка с плоским донышком, а вот сваб в этой системе не самый удачный: слишком мягкий, к тому же согнут пополам, чтобы поместился в упаковку небольшого формата. Это может затруднить проникновение палочки в полость носа и в результате мазок получится некачественным.

Упаковка теста, хотя и компактная, но недостаточно надежная. Периодически отклеиваются контроли вскрытия на торцах.

К тесту прилагается инструкция, которая всем хороша, кроме размера: напечатана она на листке формата А5, соответственно, шрифт можно прочитать, только вооружившись лупой. Видеовариант инструкции также не слишком хорош: показаны не все варианты интерпретации результатов теста, не объясняется суть исследования, ограничения использования.

Распространяется тест двумя способами:

• через сеть аптек «Экономъ», что неплохо;
• через фирменный интернет-магазин — товар транспортируется СДЭК или доставляется курьером, что наводит на мысль о возможном нарушении условий транспортировки. Словом, если решите покупать такой тест, лучше сделать это в аптеке.

Хранится тестовая система 1 год.

Realy Tech

Единственный «китаец» в нашем списке и, пожалуй, самый спорный из всех выбранных нами вариантов.

Распространяет его компания ООО «Орбита», существующая с 2020 года. Кроме того, нет данных о том, что на поставки этого теста получено разрешительное удостоверение. Номер серии на коробке не соответствует серии на упаковке тест-кассеты, что наводит на размышления о нечестности поставщиков. Данных о проведении клинических исследований теста также нет.

Характеристики у теста заявлены хорошие:

• чувствительность — 96%;
• специфичность — 100%.

Но проводить тестирование при помощи этой системы не слишком удобно:

• производители почему-то решили укомплектовать систему пробиркой с округлым донышком: ее постоянно придется держать в руках;
• буферный раствор поместили в отдельную запаянную капсулу: придется тратить время на вскрытие и самостоятельно переливать в пробирку.

Пробу для теста можно взять только из носоглотки, благо сваб для этого производители сделали подходящий: достаточно тонкий и средней жесткости.

Инструкции — и бумажные, и видео есть, но качество их отвратительное. В бумажном варианте описание на ломаном русском (машинный перевод с китайского) и непонятные иллюстрации. Видео не слишком подробное и без объяснений на русском языке.

Дополняет картину сомнительное качество упаковки и возможность заказа теста только с фирменного лендинга с доставкой курьером или в пункт самовывоза в «Пятерочке».  

NowCheck

Распространяет тестовую систему ООО «Прайм-Лайн Трейдинг» — компания, которая тоже начала свою деятельность только в 2020 году. Еще тест поставляет некто ИП «Никитин».

Из плюсов — у продукта есть разрешительная документация, из минусов — нет данных о том, где и когда проводились исследования теста на территории РФ.
Кстати, точность тестирования системой также оставляет желать лучшего:

• чувствительность — 96%;
• специфичность — 97%.

То есть после тестирования у вас не будет 100% уверенности, больны вы ковидом или нет.

С комплектацией тоже не все хорошо. Прилагается удобная пробирка с плоским дном, а вот головка сваба слишком маленькая. С такой рискуешь не набрать достаточно материала для анализа. Кстати, забор пробы производится только из носоглотки.

К тесту прилагается довольно приличная инструкция на русском языке с крупными, четкими картинками, но слишком подробной ее не назовешь. Видеовариант также есть, но он сделан в графическом формате, а это серьезный минус: нарисовать можно что угодно, а повторить правильные действия легче, если показывает живой человек.

Тест упакован в очень солидную, прочную коробку. На внутренней стороне нанесена схема проведения анализа, что, безусловно, удобно. Есть бумажная подставка под пробирку. Но при использовании подставки пробирка будет находиться в горизонтальном положении, что затруднит проведение теста, поэтому ее лучше просто поставить на стол.

В аптеке тест NowCheck не продается. Заказать можно с фирменного интернет-сайта или на Сбермегамаркете, где, кстати, представлены партии, которые поставляет и «Прайм-Лайн Трейдинг», и ИП «Никитин».

Standard Q (SD Biosensor)

Эту тест-систему также распространяет компания, действующая на рынке с 2020 года — ООО «Уайт продакт». Препарат имеет разрешительное удостоверение, исследования его проводились в Москве в 2020 году.

Точность исследования этим тестом вызывает некоторые сомнения:

• заявленная производителем чувствительность — 84%, по данным исследований в РФ — 96%. Получается довольно большой разброс;
• специфичность — 100%.

Тест предполагает забор пробы только назофарингеальным способом, т. е. через носоглотку.

В комплекте находится удобная пробирка с плоским донышком и тонкий сваб, правда, излишне мягкий. Система упакована надежно, коробка не страдает при транспортировке.

Достоинство бумажной инструкции к тексту — крупные картинки хорошего качества, а вот текст написан слишком мелко, разобрать его трудно. Видеоформат инструкции весьма странный: такое ощущение, что ее снимали на телефон.

Препарат распространяется через аптечные сети «Самсон-Фарма» и ряд других, однако его можно купить и в самых разнообразных интернет-магазинах, и даже в «Азбуке вкуса». Кстати, это самый дорогой из приведенных в нашем обзоре тестов.

Для удобства сравним основные плюсы и минусы этих тестовых систем в табличном формате.

Наглядно видно, что из выбранных 5 тестов на антиген только NanoCare сочетает точность диагностики, удобство использования и надежность. Можно с уверенностью сказать, что распространяется он легально, с соблюдением условий хранения и транспортировки.

На второе место, пожалуй, можно поставить CareUS. С основными параметрами у этого теста тоже все в порядке, как и с условиями распространения. Минусы же не так существенны: не слишком надежная упаковка, малый формат инструкции и сваб, сложенный пополам.

У тестов NowCheck и Standard Q (SD Biosensor) настораживает сомнительная дистрибуция и не слишком высокая точность. А вот китайский Realy Tech мы бы не рекомендовали к использованию, несмотря на заявленную высокую чувствительность и специфичность.